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时间:2018-10-24 15:58:28.0

 

  • 国家食品药品监督管理局在9月29日发布的《变更批件发布通知》中,广州市万和整形材料有限公司的硅凝胶填充乳房植入体变更申请获得批准。

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    食品药品监督管理局《关于硅凝胶填充乳房植入体变更四年有效期等信息的通知》内容公告如下:
    1.更改产品货架有效期:由两年变更为四年;
    2.增加以下规格:SVMP180、SVMP200、
    SVMP220、SVMP240、SVMP260、
    SVMP280、SVMP300、SVMP330;
    SVMHP200、SVMHP220、SVMHP240、
    SVMHP260、SVMHP280、SVMHP300、
    SVMHP330、SVMHP360、SVMHP390。
    根据市场反馈的信息,增加产品的规格。

    产品规格的增加仅是增加了产品的尺寸,产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围均未发生改变。

    新增产品的规格未增加临床使用的风险。


    更长的产品货架有效期

    产品货架有效期由“产品自灭菌日起两年内有效”
    变更为“产品自灭菌日起四年内有效”

    本次更改后生产的硅凝胶填充乳房植入体
    生产部从0004818批开始执行
    生产日期为2018-10-05,失效日期为2022-10-03

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    更齐全的规格型号

    本次变更批件增加以下规格:
    SVMP180、SVMP200、SVMP220、
    SVMP240、SVMP260、SVMP280、
    SVMP300、SVMP330、SVMHP200、
    SVMHP220、SVMHP240、SVMHP260、
    SVMHP280、SVMHP300、SVMHP330、
    SVMHP360、SVMHP390,
    共增加17种产品规格型号。


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    万和整形材料通过更长的货架有效期和更齐全的产品型号,将能更优质地为全国医疗机构及广大求美者服务。
    万和将再接再厉,成为业界可信赖的整形材料供应商,成为您事业的忠诚合作伙伴!


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